Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το πρώτο πράσινο φως για τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19 σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4 ετών.
Η ηλικιακή ομάδα παιδιών από 6 μηνών έως 4 ετών ήταν η μόνη που δεν μπορούσε να εμβολιαστεί κατά του κορονοϊού στις ΗΠΑ, όπως και σε πολλές άλλες χώρες.
Η ομόφωνη σύσταση από τα 21 μέλη της επιτροπής έρχεται αμέσως έπειτα από παρόμοια γνωμοδότηση που δόθηκε για το εμβόλιο της Moderna, για νήπια και παιδιά μικρής ηλικίας. Ο FDA αναμένεται τώρα να λάβει και την επίσημη τελική απόφαση του.
Η σύσταση αφορά το εμβόλιο της Pfizer, που είναι σε τρεις δόσεις, για παιδιά έξι μηνών ως τεσσάρων ετών και για το εμβόλιο της Moderna, σε δύο δόσεις, για ηλικίες έξι μηνών με πέντε ετών.
Οι κλινικές έρευνες της Pfizer έχουν δείξει ότι η χορήγηση σε βρέφη και νήπια είναι ασφαλής. Ειδικότερα, τα αποτελέσματα έδιεξαν ότι οι τρεις δόσεις του εμβολίου, το καθιστούν 80% αποτελεσματικό στην πρόληψη της ασθένειας σε αυτές τις ηλικίες. Η τρίτη δόση προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική απόκριση και ήταν καλά ανεκτή από τα παιδιά με την πλειονότητα των παρενεργειών να είναι ήπιες έως μέτριες.
Πάντως και τα δύο εμβόλια εμφανίζονται λιγότερα αποτελεσματικά κατά της μόλυνσης σε σχέση με τους ενήλικους. Η FDA το αποδίδει στην παραλλαγή Ομικρον που είναι περισσότερο ικανή να παρακάμπτει τις άμυνες των εμβολίων σε σχέση με τις αρχικές εκδοχές. Επιπλέον, οι εμπειρογνώμονες θεωρούν ότι και για τα δύο εμβόλια θα χρειαστεί τελικά ενισχυτική δόση (booster), άρα τελικά τέσσερις και τρεις δόσεις για το σκεύασμα της Pfizer και της Moderna αντίστοιχα.
Οι New York Times σημειώνουν ότι οι ΗΠΑ έχουν ήδη προμηθευτεί εκατομμύρια δόσεις. Αν ληφθούν άμεσα αποφάσεις η χορήγηση στις Πολιτείες μπορεί να να αρχίσει την επόμενη εβδομάδα.
